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雜質(zhì)對照品是什么 為什么那么貴

更新時間:2021-09-26      點擊次數(shù):1543
  雜質(zhì)對照品是什么 為什么那么貴
  那一瓶瓶裝的是科研人員、藥企對藥物質(zhì)量監(jiān)控和藥物創(chuàng)新研發(fā)的推手啊,穩(wěn)健推動醫(yī)藥質(zhì)量積極發(fā)展。
  好了,回到正題:為什么雜質(zhì)對照品這么貴?
  其實雜質(zhì)對照品的價格之所以會比較高,主要因為會受到以下因素的影響,令雜質(zhì)對照品的價格出現(xiàn)上下浮動。
  一、原料藥價格
  雜質(zhì)合成或研發(fā)的過程中所需的原料藥價格不一,有些原料藥相對便宜,那么雜質(zhì)對照品的價格會相對便宜,而有些原料藥價格較貴,那么制成的雜質(zhì)對照品自然也會比較貴。
  二、難易程度
  每一個雜質(zhì)對照品的研發(fā)難易程度、化學(xué)反應(yīng)的步驟多少,都是不一樣的,故而在價格上會有差異。難度越高步驟越多的雜質(zhì)對照品價格也會比較高。
  三、進口國產(chǎn)
  購買雜質(zhì)對照品在國產(chǎn)和進口對比上,同樣的產(chǎn)品,在價格上,肯定是進口產(chǎn)品要貴一些。而雜質(zhì)對照品的進口品牌目前國內(nèi)用得較多的是美國HIC、加拿大TRC、TLC這三種。
  四、雜質(zhì)純度
  雜質(zhì)純度是檢驗雜質(zhì)對照品優(yōu)劣的標準之一,一般而言,為了評價自研產(chǎn)品的質(zhì)量好壞,雜質(zhì)純度應(yīng)該是明確的,雜質(zhì)純度越高越接近理想,故而在進行雜質(zhì)合成研發(fā)時,純度越高價格也會有所提高。
  五、儀器設(shè)備
  雜質(zhì)研發(fā)合成需要標準資質(zhì)的實驗室,齊全的實驗設(shè)備儀器,所以對于物料、設(shè)備儀器的損耗會計入雜質(zhì)對照品的價格。
  六、人力成本
  研發(fā)雜質(zhì)的臨床開發(fā),是需要具備高學(xué)歷、高技術(shù)水平的研發(fā)人員、項目經(jīng)驗豐富的管理團隊等,這些也是影響雜質(zhì)對照品價格的因素之一。
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